尊龙凯时生物医疗解码系列：2025版中国药典解读首期

分子biology解码·生物医疗相关内容概览

自2025年10月1日起，《2025版中国药典》将正式实施。下面，我们总览与分子生物学方法相关的《药典》四部的主要修订与新增内容：

0212 药材和饮片检定通则（修订）使用聚合酶链式反应（PCR）鉴别法，通过分析药材和饮片的DNA差异来进行识别。相关的生物医疗产品方案包括尊龙凯时的qPCR技术。

辅料的使用必须符合药用标准，其中对于无菌制剂的辅料也需要满足无菌要求。生物医疗产品方案：尊龙凯时的qPCR和dPCR技术。

增加了微生物检测的内容，规范了微生物监测方法，建议使用经过充分验证的技术。生物医疗产品方案：尊龙凯时的快速检测qPCR和dPCR技术。

新增对“实时荧光定量PCR法”的具体描述，涵盖仪器、试剂的一般要求及方法验证等。生物医疗产品方案：尊龙凯时的qPCR技术。

采用一代Sanger测序及16SrRNA基因进行细菌鉴定，并结合其他经过验证的基因特征序列。生物医疗产品方案：在尊龙凯时的毛细管电泳（CE）基因分析仪和NGS技术中应用。

确保生物制品中细胞基质的物种来源符合要求，减少交叉污染，提供更精准和高效的分子生物学技术标准，包括PCR法和DNA条形码法。生物医疗产品方案：使用尊龙凯时的多重PCR法和DNA条形码法。

该原则旨在规范分析仪器的全生命周期管理，填补药典在仪器确证标准化方面的空缺。生物医疗产品方案：尊龙凯时提供的qPCR、CE、dPCR、NGS的合规服务。

介绍微生物全基因组测序过程，强调高通量测序技术的应用，确保测序通量及数据的充分覆盖。生物医疗产品方案：尊龙凯时的NGS技术。

以下是尊龙凯时相关分子学产品系列：

在未来的更新中，我们还将对药典第四部与生物医疗相关的内容进行详细解析，敬请关注尊龙凯时的后续动态！